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九游体育网页:年销20亿的"国民神药"修订说明书:服用期间不得开车

来源:九游体育网页    发布时间:2026-08-02 04:22:45

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  日前,国家药监局发布2026年第66号公告,要求对感冒灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全口服剂型说明书统一修订。

  其中,“警示语”一栏须明确标注:“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”等。

  感冒灵是一款销量极好的药,论知名度,不输给当年风靡一时的板蓝根。那么,这么一款“国民神药”为何会影响开车了?

  国家药监局的公告中并未详细解释此次改动的原因,但据行业推测,主要是为了尽最大可能避免“药驾”。

  所谓“药驾”,指驾驶人员服用了可能会影响中枢神经功能、干扰驾驶反应能力的药物后仍然驾车,进而增加交通事故发生的风险。

  近年来,随着公众用药安全意识提升,其已成为继酒驾、毒驾之后,又一个受到广泛关注的道路安全隐患。

  湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊,感冒灵属于典型的中西药复方制剂,主要西药成分包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、等。

  此次说明书修订的核心风险来源,正是其中的马来酸氯苯那敏,又称“扑尔敏”,是一种抗组胺药,容易对中枢神经产生抑制作用,引发嗜睡、乏力、注意力下降等不良反应。这对日常普通活动影响不大,但对需要高度集中注意力的驾驶行为来说,存在一定的安全风险。

  黄修祥指出,即便部分人群服药后并没有明显感觉到困倦,但协调和反应能力仍可能受一定的影响。虽然配方中还含有,但由于剂量较低,无法完全抵消扑尔敏的作用。

  其实早在2024年,国家药监局就要求对复方感冒灵制剂说明书进行修订,因此该药内置说明书里面“需要注意的几点”一栏已经强调了“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。不过该药外包装盒显眼位置并未将这一点标示出来,仅提示“详见说明书”。

  据国家药监局公告,相关企业一定在2026年10月15日前报省级药监管理部门备案,备案之日起生产的药品不得接着使用原药品说明书,备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

  除“药驾”风险外,门店药师还提醒中国新闻周刊,该药不得与退烧药联合使用,否则可能增加肾毒性风险。

  中国新闻周刊以“感冒灵”为关键字检索国家药监局官网,结果显示共有144条批准文号,除了华润三九外,还涉及广州白云山、特一药业、香雪制药等多家知名药企。

  其中最出名、销量最高的就是华润三九的“999感冒灵颗粒”。据米内网零售终端数据和华润三九年报,2025年,999感冒灵颗粒终端销售额突破20亿元,连续12年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

  据本月中旬华润三九发布的2026年上半年业绩快报,报告期内公司出现了“增收不增利”情况,当期营业总收入150.13亿元,同比提升1.37%;归母净利润16.72亿元,同比下滑7.9%。

  尽管业绩快报中未对净利润下滑的原因作出详细解释,不过拉长周期来看,从去年开始,华润三九的归母净利润增速相对营收增速就出现了一定落差:2025年,华润三九营收316.03亿元,同比增长14.43%;归母净利润34.21亿元,同比增长1.58%。

  这一落差,部分源于华润三九的CHC(消费者健康)业务表现疲软。2025年年报显示,2025年该板块营收从前一年的177亿元降至151.1亿元,同比下滑14.67%。营收占公司总营收的比重也从前一年的64.12%降至47.82%。同时该板块毛利率也相比前一年减少了0.11%。

  而“999感冒灵”,正属于CHC业务板块中的主力产品之一。本次新规,或将使得板块进一步承压。

  黄修祥指出,此次警示升级,对企业的影响主要在两个方面。一是分流司机、上班族等群体,影响白天用药场景下的消费选择。二是除了按有关部门要求完成产品的标签和说明书更换,企业还要同步更新市场推广物料,向药师、终端店员等开展新一轮的用药安全培训。这一系列动作都会产生额外的运营投入,使得短期合规成本增加,进一步压缩利润空间。

  北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇认为,整体看,产品销量不可能会出现大幅度地下跌,毕竟大量常规普通消费者不受职业限制,仍会选择感冒灵。

  他建议,企业应通过官方渠道、药店终端、电商详情页开展安全用药科普,主动解释嗜睡成分的原理,引导消费者认知,既避免舆论过度解读引发的恐慌,同时也能传递合规用药的品牌责任感。

  “而长远来看,企业还是该加快布局不含一代抗组胺药成分的产品,比如专对于驾驶人群的日间无嗜睡配方、纯中药感冒制剂等,承接场景分流需求,补全产品矩阵。”邓勇补充道。

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